Zakoni i propisi koji regulišu industriju medicinskih endoskopa

U mojoj zemlji, regulatorna tijela za farmaceutske proizvode i medicinske uređaje su Nacionalna komisija za razvoj i reformu, Nacionalna zdravstvena komisija i Nacionalna uprava za medicinske proizvode (NMPA), koja je pod Državnom upravom za regulaciju tržišta. Samoregulatorna organizacija-je Kinesko udruženje industrije medicinskih uređaja. Prema "Pravilniku o nadzoru i upravljanju medicinskim sredstvima" (Uredba Državnog vijeća br.. 680), moja zemlja primjenjuje sistem upravljanja klasifikacijom medicinskih uređaja na osnovu njihovog nivoa rizika i usvaja sistem registracije i arhiviranja proizvoda medicinskih uređaja. Proizvođači medicinskih uređaja podliježu sistemima registracije ili licenciranja proizvodnje prema svojoj klasifikaciji, dok distributeri medicinskih uređaja podliježu sistemima licenciranja ili operativnog licenciranja. Endoskopi spadaju u klasu III medicinskih uređaja, koji nose veće rizike i zahtijevaju posebne mjere za strogu kontrolu i upravljanje kako bi se osigurala njihova sigurnost i efikasnost.